??? ? ? ??企業簡介


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? ? ?西安金磁納米生物技術有限公司(簡稱金磁生物)成立于2010年9月,是致力于納米醫學 診斷領域相關產品研發、生產、銷售的國家高新技術企業。公司獲授權發明專利44項(包括美國發明專利2項)。以原始創新的“金磁微粒”為載體,在國際上首次建立用于基因檢測的“PCR-金磁微粒層析法”和用于蛋白準確定量檢測的 “金磁微粒免疫層析法”兩大技術平臺。擁有從納米材料合成、生物分子在其表面標記以及臨床診斷方法學研究等核心發明專利群,主要工作原理為國內首創,技術處于國際領先水平,開發出的產品具有顯著臨床應用價值,在疾病診斷和心血管疾病一級預防意義重大

?公司在西安高新區、蘇州高新區建有符合醫療器械生產要求的廠房,具有《醫療器械生產許可證》,通過ISO13485ISO9001質量管理體系認證。已獲得國家藥監總局批準的醫療器械注冊證29個, 13個產品獲歐盟CE認證。產品用于心腦血管、炎癥、個性化用藥基因檢測等臨床診斷、疾病篩查和慢病管理領域。20151“MTHFR C677T基因檢測試劑盒(PCR-金磁微粒層析法)被國家藥監總局認定為創新醫療器械,產品具有快速、便捷、準確以及普適等優勢,已在三甲醫院、第三方醫學檢驗中心等廣泛應用。公司與國際知名公司Quantum Design合作,研制出國內首個生物標志物磁定量即時檢測系統。磁定量免疫分析儀和配套系列試劑盒是國內首個以磁性納米粒子為載體獲得注冊的POCT層析檢測系統,準確度可與國際一流的診斷試劑公司相媲美,磁信號三維收集突破了全定量即時檢測技術瓶頸,相比光學原理,更加靈敏和準確。

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?? ? ??金磁生物以核心發明和技術平臺的價值,為客戶帶來快速、準確、普適的創新產品,讓百姓感受安心、省心、放心、舒心的醫學檢驗和健康管理的體驗,“科技溫暖人生”是我們對企業品牌的定位和價值追求。 ? ?

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