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2021年5月7日,金磁生物自主研發的ALDH2(Glu504Lys)基因檢測試劑盒(PCR-金磁微粒層析法)喜獲國家三類醫療器械注冊證(注冊證編號:國械注準20213400315)。


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什么是ALDH2基因?

ALDH2(全名:乙醛脫氫酶2基因可分為:野生型(Glu504Glu)、突變雜合型(Glu504Lys)及突變純合型(Lys504Lys)。研究發現ALDH2基因與硝酸甘油用藥療效、酒精代謝密切相關,而且不同ALDH2基因型人群對硝酸甘油用藥和酒精代謝存在非常大的差異。


為什么要檢測ALDH2基因?

01

指導臨床正確用藥

硝酸甘油是治療心血管疾病常見的一類藥物,是心絞痛發作時的首選特效藥。ALDH2是硝酸甘油轉化為NO的關鍵因子,ALDH2基因突變影響硝酸酯酶活性,進而影響硝酸甘油的代謝。如果病患發生ALDH2(Glu504lys)基因突變,ALDH2的硝酸脂酶活性會降低10倍以上,使硝酸甘油難以發揮藥效。


02

揭示個體酒精代謝能力

當ALDH2發生基因突變時,乙醛脫氫酶2活性降低,致使酒精不能被完全分解為水和二氧化碳,而是以乙醛形式繼續留在體內。一旦乙醛在體內迅速增加,就會導致臉部的毛細血管擴張,引起臉紅現象,而其他的不良反應還包括惡心嘔吐、頭疼甚至昏迷不適等醉酒癥狀。


在亞洲人群中,ALDH2基因突變人群占總人數的30%-50%。


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2015年7月29日,衛計委發布了“藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南(試行)”。針對服用硝酸甘油的患者,攜帶ALDH2*2等位基因的心絞痛患者盡可能改用其他急救藥物,避免硝酸甘油舌下含服無效。因此,通過ALDH2基因檢測,為心絞痛患者個體化臨床治療方案提供了理論依據,同時能降低藥物不良反應和毒副作用。也可以評估個體酒精代謝能力,指導檢測者正確飲酒,避免不當飲酒對身體造成的傷害。


產品優勢


| 簡單快速:免提取直接擴增,擴增結束后2-5min出結果
| 結果準確:與測序金標準有同樣的準確率
| 技術普適:無需使用昂貴和復雜的儀器設備,適用于各級醫療機構

參考文獻

[1] Li Y, Zhang D, Jin W,et al., Mitochondrial aldehyde dehydrogenase-2 (ALDH2) Glu504Lys polymorphism contributes to the variation in efficacy of sublingual nitroglycerin. J Clin Invest. 116(2):506-11 (2006).    

[2] Peng LM, Chen XP, Sun J,et al: Influence of ALDH2 Glu504Lys polymorphism on nitroglycerin response in chronic heart failure and involvement of Calcitonin Gene Related Peptide (CGRP). Int J Clin Pharmacol Ther. 50(10):701-11 (2012)    

[3] 張鶴,陳玉國,徐峰 等:乙醛脫氫酶2基因多態與硝酸甘油療效相關性研究。中華內科雜志2007年08期 




金磁生物是致力于納米醫學診斷領域相關產品研發、生產、銷售的國家高新技術企業。公司以原始創新的“金磁微?!睘檩d體,建立用于基因檢測的“PCR-金磁微粒層析法”和用于蛋白準確定量檢測的“金磁微粒免疫層析法”兩大技術平臺。承擔了十余項國家級科技項目,獲授權發明專利44項,NMPA注冊證31個,13個產品獲歐盟CE認證。產品主要應用于慢病健康管理,公共衛生項目,出生缺陷防控等領域。金磁生物將緊跟臨床醫療的需求,不斷創新技術,提高產品質量與服務,為人類健康事業做貢獻。